發(fā)布時(shí)間:2023-04-16 13:51
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1,能夠在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品的條件是什么
一定要有藥監(jiān)局認(rèn)證和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格證,比如說(shuō)康眾之家!望采納零售單體藥店不能上網(wǎng)售藥,國(guó)家總局加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理。2,網(wǎng)上開(kāi)藥店有什么條件
需要有經(jīng)營(yíng)許可證,營(yíng)業(yè)執(zhí)照一、藥品零售企業(yè)設(shè)置的條件 (一)人員 1、藥品零售企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。 2、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人:大中型藥品零售企業(yè)應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師(中藥師)以上的技術(shù)職稱,小型藥品零售企業(yè)應(yīng)是藥士(中藥士)以上職稱,并有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 3、藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師(中藥師)以上的技術(shù)職稱,或具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,并在職在崗,不得在其他企業(yè)兼職。 4、經(jīng)營(yíng)處方藥或甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗。 5、藥品零售企業(yè)從事驗(yàn)收工作人員和營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中(含)以上文化。若為初中文化,須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。 (二)房屋 1、零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于100平方米,倉(cāng)庫(kù)不低于面積30平方米;中型企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于50平方米,倉(cāng)庫(kù)面積不低于20平方米;小型企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于40平方米,倉(cāng)庫(kù)面積不低于20平方米。 2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)與辦公、生活區(qū)域分開(kāi)或分隔。 (三)設(shè)施必須配備所經(jīng)營(yíng)藥品品種相適應(yīng)的設(shè)施。經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的,應(yīng)配備能安全儲(chǔ)存特殊管理藥品的專用設(shè)施。 (四)制度 1、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任制; 2、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定; 3、對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定; 4、藥品銷售及處方管理的規(guī)定; 5、拆零藥品的管理規(guī)定; 6、特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和銷售的規(guī)定; 7、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定; 8、質(zhì)量信息的管理規(guī)定; 9、服務(wù)質(zhì)量管理的規(guī)定; 10、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定; 11、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理規(guī)定; 12、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的應(yīng)有中藥飲片購(gòu)、銷、存管理的規(guī)定。 二、藥品零售企業(yè)申辦程序 (一)籌建審批程序 1、申請(qǐng)者到蘇州市或各市(縣)藥品監(jiān)督管理局提交以下材料(1)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置藥品零售企業(yè)的報(bào)告;(2)申請(qǐng)者的身份證、戶口簿的原件和復(fù)印件;(3)擬辦企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;(4)工商行政管理部門的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》的原件和復(fù)印件;(5)擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;(6)擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況;(7)擬設(shè)置藥品零售企業(yè)位置示意圖,房屋租賃意向協(xié)議。 2、市(縣)藥品監(jiān)督管理局對(duì)申辦人提交的申請(qǐng)材料審查登記,退還證明材料原件,留存復(fù)印件。并根據(jù)下列情況分別作出決定(1)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的,允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤。(2)申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,一次性告知需要補(bǔ)正的內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料起即為受理。(3)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式或者申辦人按要求補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》,《受理通知書(shū)》中注明的日期為受理日期。 3、市或各市(縣)藥品監(jiān)督管理局自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書(shū)面通知申辦人,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表》。 (二)驗(yàn)收程序 1、申請(qǐng)者完成籌建后,向蘇州市或各市(縣)藥品監(jiān)督管理局提出現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng),現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)應(yīng)包括下列材料:(1)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng);(2)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表》;(3)擬設(shè)置藥品零售企業(yè)準(zhǔn)確地址及示意圖,店內(nèi)藥品與非藥品、處方藥和非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、劑型或用途分類區(qū)位圖;(4)倉(cāng)庫(kù)平面布置圖;(5)房屋產(chǎn)權(quán)證和租賃合同的復(fù)印件;(6)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的經(jīng)有關(guān)部門鑒證的勞動(dòng)用工合同以及藥監(jiān)部門指定體檢單位的體檢表;(7)藥品儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;(8)質(zhì)量管理制度,各類臺(tái)帳、表格、單據(jù);以上證明材料必須提供原件經(jīng)審核后留存復(fù)印件。 2、蘇州市或各市(縣)藥品監(jiān)督管理局在收到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)后15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?,F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收不合格的,書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由。優(yōu)質(zhì)文章排行榜