1，藥片上寫著一片牛是什么藥

牛磺酸壯陽(yáng)延時(shí)的藥物

2，盒子上有一頭牛的藥是什么藥

牛皮膏藥otc(over-the-counter)藥品,也被稱為非處方藥,fda亦已承認(rèn)該術(shù)語(yǔ)“柜臺(tái)購(gòu)買的藥品”。目前在美國(guó)銷售的藥品近40o,ooo個(gè),其中300,000多個(gè)為otc藥品。在美國(guó)有兩種獲得藥品的主要渠道:或是根據(jù)醫(yī)生處方的處方藥,或是消費(fèi)者直接購(gòu)買0tc藥品。 美國(guó)保健費(fèi)用的增加以及更安全和更有效的otc的出現(xiàn),促使病人能夠進(jìn)行自我治療疾患,而這在過去非求助于專業(yè)醫(yī)療不可。這種趨勢(shì)使得獲取從前的處方藥品的機(jī)會(huì)增加了,因?yàn)檫@些部分處方藥品已列入非處方藥品的范圍。這些非處方藥品為消費(fèi)者提供了更加廣泛的選擇和機(jī)會(huì)。 美國(guó)所頒布的旨在管理藥品的第一個(gè)主要的聯(lián)邦法規(guī)是1906年的《聯(lián)邦食品與藥品法》但直到1938年通過了《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法規(guī)》才從法律上限定藥品的安全性。自1933年以來,這一新法律的立法工作一直在考慮之中。只是由于人們使用了這種新近銷售的混有毒性溶劑甘醇的氨苯磺胺酏劑,造成100多人死亡,而其中許多是兒童。這一事件最終促成了該法規(guī)的形成。1938年的《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法》要求,在1938年后投放市場(chǎng)的所有新藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在銷售前證實(shí)供人用是安全的,根據(jù)通常被稱為原始條款的要求,在1938年以前上市的產(chǎn)品不受新藥申請(qǐng)(nda)條款的限制。然而,一些現(xiàn)行銷售的otc藥品,例如阿斯匹林,仍受該條款的影響,另外,fda在審查otc藥品時(shí),己經(jīng)評(píng)審了所有otc藥品的安全性、有效性以及標(biāo)簽,無論開始銷售的日期是何時(shí)。在美國(guó)整個(gè)新藥申請(qǐng)過程中,處方藥品可以被重新分類為otc藥品,而且保留其新藥的地位。也能夠直接批準(zhǔn)otc藥品的新藥申請(qǐng)(不用重新分類),如異t苯丙酸2oomg(處方中從未使用的劑量)。當(dāng)一種新藥由許多病人使用多年時(shí),它可以被看作是通常承認(rèn)安全有效。通過fda審查的otc藥品,也可以得到全部認(rèn)可的地位。審查完成時(shí),所有沒有被批準(zhǔn)為新藥的otc藥品將被歸于otc藥品的專論(詳見“otc專論的含義”)。 1972年開始審查otc藥品以前,fda沒有一家下屬的單位特定地處理過現(xiàn)行銷售的otc藥品。起初,藥品局官員幫助咨詢審查小組審查銷售的otc藥品的成分、標(biāo)簽和告誡,并且公布由此而產(chǎn)生的聯(lián)邦文檔文件。1977年,包括藥品評(píng)審和研究平心(cder)的otc藥品評(píng)審部在內(nèi)的較大的、更正式的組織成立了。然而,那時(shí),多數(shù)有關(guān)新藥的問題(包括重新分類和申請(qǐng))是在藥品評(píng)審和研究中心的某個(gè)新藥部門中而不是由otc藥品部門處理。 otc藥品評(píng)審部于1991年被改組為otc藥品評(píng)審辦公室。它充實(shí)了負(fù)責(zé)處理新藥申請(qǐng)和處方藥品轉(zhuǎn)換的新藥評(píng)審部門的工作。它包括了一名專論審查人員,一名醫(yī)療審查人員和一名藥品政策人員。他們被指定同時(shí)提出otc藥品的問題,如處方藥一一otc藥品的轉(zhuǎn)換,新的otc藥品,國(guó)際協(xié)調(diào),以及對(duì)衛(wèi)生保健花費(fèi)作必要的監(jiān)控等。 2.自1981年最后的otc藥品咨詢小組解散以來,一直沒有專門的顧問小組常規(guī)檢查otc問題。有時(shí),由常設(shè)處方藥品顧間小組審查otc成分。 1991年fda宣布成立了非處方藥品咨詢委員會(huì),審查和評(píng)審otc藥品的安全性和有效性,并作為一個(gè)將各類處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥時(shí)意見交換的場(chǎng)所。成立了有10人組成的具有廣泛經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的核心委員會(huì),成員都是內(nèi)科學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、皮膚病學(xué)、流行病學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理學(xué)、兒科學(xué)和有關(guān)專業(yè)領(lǐng)域有見識(shí)的專家。在對(duì)某一專題進(jìn)行研討的時(shí)候核心委員會(huì)可以吸收其他fda委員會(huì)中對(duì)這個(gè)問題有專長(zhǎng)的專家參加討論。例如,在考慮局部制劑時(shí),則可以邀請(qǐng)若干皮朕病專家。新的委員會(huì)也包括一名消費(fèi)者代表和一名無投票權(quán)的行業(yè)聯(lián)絡(luò)員。1992年12月舉行了第一次會(huì)議,審議otc產(chǎn)品中酒精的藥學(xué)作用問題,對(duì)用于口服的藥品規(guī)定了較小的劑量。 近年,美國(guó)食品與藥品管理局(fda)為使在美國(guó)市場(chǎng)上出售的otc藥物的標(biāo)簽規(guī)范化,減少otc藥品的濫用事件,對(duì)otc藥品標(biāo)簽做了新的規(guī)定。據(jù)估計(jì)每年有170000名病人因?yàn)E用otc藥物而住院,白白損失約75億美元的治療費(fèi)。研究人員發(fā)現(xiàn),其中一半的otc濫用事件是可以通過規(guī)范標(biāo)簽來加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的服藥指導(dǎo)而避免的。規(guī)定:所有otc藥品的基本內(nèi)容都必須按順序出現(xiàn)在標(biāo)簽上,而且文字應(yīng)通俗易懂。標(biāo)簽上必須出現(xiàn)的藥品有關(guān)內(nèi)容依次是:活性成份;用法;注意事項(xiàng);用藥指導(dǎo);藥物不良反應(yīng)及其他信息。新的法規(guī)規(guī)定了六種不同的標(biāo)簽類型,廠商可根據(jù)自己產(chǎn)品的形狀及尺寸自由選用。這項(xiàng)法規(guī)將有兩年的試行期。fda還將落實(shí)一項(xiàng)計(jì)劃,目的是強(qiáng)化消費(fèi)者服用otc藥品的常識(shí),特別是對(duì)兒童、需特別護(hù)理人員及老年人。這項(xiàng)工作將由非處方藥品工業(yè)協(xié)會(huì)及國(guó)家藥品連鎖店協(xié)會(huì)共同負(fù)責(zé)。 參考資料：http://www.cintcm.ac.cn/%d6%d0%d2%bd%d2%a9%b0%d9%bf%c6/otc.htm