2018年9月4日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布修訂含可待因感冒藥說明書的公告，決定對含可待因感冒藥說明書[禁忌]進行修訂、修改[兒童用藥]項目。具體修訂內(nèi)容為：將可待因感冒藥說明書中的[禁忌癥]和[兒童用藥]項的相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下兒童禁用本品”。

為什么會有這個要求？哪些感冒藥屬于需要修改的說明書？

常見的感冒有很多種:如阿司匹林解熱鎮(zhèn)痛藥、撲熱息痛;苯海拉明、氯苯那敏緩解流鼻涕咽癢;偽麻黃堿、鹽酸去氧腎上腺素緩解鼻塞癥狀;右美沙芬、可待因咳嗽;病毒唑、金剛烷胺具有抗病毒作用。

其中，可治療感冒引起的劇烈干咳和刺激性咳嗽的可待因。它也是感冒藥中常見的藥物，常用于臨床治療和祛痰藥?？纱虿粌H可用于治療感冒，還屬于鎮(zhèn)痛藥。該藥物可用于中度疼痛的鎮(zhèn)痛，具有鎮(zhèn)靜作用。可作為局部麻醉或全身麻醉的輔助藥物。

事實上，具有鎮(zhèn)靜作用的感冒藥并不是一個嚴重的問題。關(guān)鍵是可待因是一種弱阿片類藥物，屬于麻醉管理藥物。同時，可待因本身也有一定的成癮性。如果過度使用，可能會出現(xiàn)藥物成癮。

那么，現(xiàn)在有哪些感冒藥需要修改說明書呢？

復(fù)合磷酸可待因溶液：該藥物的主要成分為磷酸可待因、鹽酸麻黃堿、撲爾敏和氯化銨。常用于治療無痰干咳、嚴重頻繁咳嗽。臨床上，感冒將根據(jù)患者的病情與其他藥物聯(lián)合治療。

氨酚雙氫可待因片:該藥物的主要成分是乙氨基酸和酒石酸雙氫可待因，常用于治療各種頭痛:創(chuàng)傷性疼痛、手術(shù)后疼痛、計劃生育手術(shù)疼痛、中度癌痛、腰痛、背痛、肌風濕痛、頭痛、牙痛、痛經(jīng)、神經(jīng)痛、勞損、扭傷、鼻竇炎等。還可用于各種嚴重咳嗽，特別是非炎性干咳感冒引起的頭痛、發(fā)熱和咳嗽癥狀。

可待因桔梗片：該藥物的主要成分為磷酸可待因和桔梗流浸膏，常用于治療急性、慢性支氣管炎、咽炎引起的咳痰或干咳。

除上述藥物以可待因為主要成分外，一些感冒藥物還添加了可待因，但有效劑量不多。修訂后的含可待因感冒藥說明書將對仍活躍在兒童藥品市場的含可待因感冒藥產(chǎn)生嚴重影響。