琥珀酸索利那新片的兒童用藥是怎樣呢？
發(fā)布時(shí)間：2023-07-29 22:03
相關(guān)企業(yè)：Astellas Pharma Europe B.V.
琥珀酸索利那新片是淺黃色薄膜衣片，刻有公司標(biāo)志和”150”字樣。主要成分是琥珀酸索利那新。那么，琥珀酸索利那新片的兒童用藥是什么呢？
琥珀酸索利那新片單次給14C標(biāo)記的索利那新10毫克后，在26天內(nèi)在尿液中檢測(cè)到約70%的放射性，在糞便中檢測(cè)到約23%的放射性。琥珀酸索利那新片在尿液中回收的放射性約為11%來(lái)自未改變的原型藥物。18%的琥珀酸索利那新片是N-氧化代謝物，9%的琥珀酸索利那新片是4R-羥基-N-琥珀酸索利那新片8%的氧化代謝物是4R-羥基代謝物(活性代謝物)。在治療范圍內(nèi)，琥珀酸索利那新片的藥物動(dòng)力學(xué)呈線性。
琥珀酸索利那新片在肝臟中代謝廣泛，琥珀酸索利那新片的主要代謝酶是細(xì)胞色素P4503A4(CYP3A4)。琥珀酸索利那新片也有另一種代謝方式，可以幫助索利那新的代謝。琥珀酸索利那新片的全身清除率約為每小時(shí)9.5L，琥珀酸索利那新片的終末半衰期約為45-68小時(shí)。琥珀酸索利那新片口服后，除了檢測(cè)索利那新片外，琥珀酸索利那新片還可以在血漿中發(fā)現(xiàn)一種具有藥理活性的代謝物（4R-羥基索利那新片）和三種無(wú)活性代謝物（N-索利那新N-氧化物和4R-羥基索利那新葡萄糖苷酸結(jié)合物-N-氧化物）。
琥珀酸索利那新片兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應(yīng)使用琥珀酸索利那新片。
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