12月27日晚，方盛制藥(603998)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的“兒童荊杏止咳顆粒”兒科新藥注冊(cè)批準(zhǔn)。

根據(jù)公告，荊杏兒童咳嗽顆粒處方來(lái)自全國(guó)著名兒科專家、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院歐正武教授治療兒童外感咳嗽的經(jīng)驗(yàn)處方。該藥物的特點(diǎn)是能更好地改善咳嗽、肺聽(tīng)診、咳痰、鼻塞、流鼻涕、咽癢、咽紅、惡風(fēng)惡寒、頭痛、納差等相關(guān)癥狀。

臨床實(shí)驗(yàn)研究表明，荊杏止咳顆粒治療兒童急性支氣管炎風(fēng)寒熱證安全有效。

公開(kāi)資料顯示，兒童支氣管炎是兒科常見(jiàn)病，多發(fā)病，市場(chǎng)容量大。根據(jù)2019年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院中成藥兒科亞類藥物比例數(shù)據(jù)，兒科止咳祛痰藥物比例為26.52%，僅次于兒科感冒藥。

近年來(lái)，中成藥市場(chǎng)發(fā)展相對(duì)穩(wěn)定，主要分為口服糖漿和口服顆粒。中成藥療效準(zhǔn)確，毒副作用小，不易產(chǎn)生耐受性，逐漸受到市場(chǎng)青睞，中成藥市場(chǎng)發(fā)展前景良好。

數(shù)據(jù)顯示，根據(jù)我國(guó)兒童止咳祛痰中成藥在兒科中成藥中的比例，2018年，我國(guó)兒童止咳祛痰中成藥市場(chǎng)規(guī)模約為105.30億元，較去年同比增長(zhǎng)17.20%。

方盛制藥表示，該公司治療兒科疾病的藥物已覆蓋中成藥和化學(xué)制劑，并占有一定的市場(chǎng)份額。

公司批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的兒科疾病主要包括：兒童復(fù)合四維亞鐵散、賴氨酸維生素B12顆粒、蒙脫石散、兒童氨酚黃那敏顆粒、維生素C顆粒、牡蠣碳酸鈣顆粒等產(chǎn)品。

公司表示，一方面進(jìn)一步豐富了公司兒科藥品系列產(chǎn)品線，另一方面有利于提高公司在兒科藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，從而提高公司的整體利潤(rùn)水平。目前，該公司已開(kāi)始安排生產(chǎn)。