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蒙脫石散家寶寶可以用嗎?蒙脫石散的療效到底如何?

發(fā)布時(shí)間:2023-10-21 17:54 相關(guān)企業(yè):浙江海力生制藥有限公司

蒙脫石散是兒童腹瀉用藥中的明星產(chǎn)品,小嘮君目前所在的社區(qū)藥店,每天都要賣幾盒。

那么,蒙脫石散有什么療效呢?寶寶安全服用嗎?

別擔(dān)心,我們慢慢聊。

蒙脫石,英文名Montmorillonite,是一種從膨潤土中提取的礦物質(zhì)鹽,化學(xué)名稱為鋁硅酸鹽,具有很強(qiáng)的吸附作用,遇水可膨脹,在人體內(nèi),它能吸附病毒、細(xì)菌等毒素并排出體外。

蒙脫石散,純西藥,國內(nèi)既有處方藥,也有非處方藥,常用的思密達(dá)(蒙脫石散的商標(biāo)名稱)屬于處方藥。

關(guān)于歷史

1847年,蒙特莫里永在法國維埃納?。∕ontmorillon),根據(jù)地名將其命名為Montmorilllonite,即蒙脫石,人們發(fā)現(xiàn)了一種礦物質(zhì),比美國發(fā)現(xiàn)膨潤土早50年。

世界上很多地方都有蒙脫石,但名字或名字不同。

由于蒙脫石的吸附作用,主要用于醫(yī)學(xué)界治療腹瀉。

1998年,國產(chǎn)蒙脫石散首次獲批上市,商品名為肯特令。

2006年,國產(chǎn)蒙脫石分散片獲批上市,商品名為賽立邁。

到目前為止,在中國,蒙脫石共有兩種劑型,20多家廠家,均為國產(chǎn),尚未進(jìn)口。

蒙脫石散是市場上常見的劑型。

圖源食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

關(guān)于療效

說明書中,蒙脫石散主要用于成人和兒童急慢性腹瀉。

在我國臨床試驗(yàn)注冊中心,蒙脫石有兩種臨床試驗(yàn):

《蒙脫石散保留灌腸對急性胰腺炎患者腸粘膜屏障功能的前瞻性隨機(jī)比較研究》

思密達(dá)對腹部過敏性紫癜腸粘膜屏障功能損傷療效的隨機(jī)對照研究

注:上述兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的登記時(shí)間均為2016年,均未開始。

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在萬方數(shù)據(jù)中,關(guān)于蒙脫石散臨床用途的研究主要涉及:

小兒腹瀉

兒童急性腸炎

嬰幼兒遷延性腹瀉

新生兒紅臀

嬰幼兒和兒童輪狀病毒腸炎

兒童手足口病

慢性胃腸炎

口腔潰瘍合并口腔炎

預(yù)防急性放射性直腸炎等

根據(jù)2016年《中國兒童急性傳染性腹瀉臨床實(shí)踐指南》的證據(jù),蒙脫石治療兒童急性水樣性腹瀉可縮短腹瀉病程,減少腹瀉排便次數(shù)和數(shù)量,提高治愈率。

關(guān)于副作用

說明書中,蒙脫石的藥代動(dòng)力學(xué)研究認(rèn)為,蒙脫石不會(huì)進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng),它會(huì)隨著消化道直接排出體外。

因此,目前認(rèn)為蒙脫石是一種安全的止瀉藥,1歲以下的嬰兒也可以使用。

蒙脫石的主要副作用包括便秘、大便干結(jié)等。

在各大數(shù)據(jù)庫中,小嘮君沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于蒙脫石散的不良報(bào)道。

此外,蒙脫石散除了能吸收病毒、細(xì)菌等毒素外,還具有很強(qiáng)的吸水作用,同時(shí)還能吸收體內(nèi)較多的鋅礦物質(zhì)。

所以寶爸寶媽給寶寶喂蒙脫石散后,需要多喂溫開水或生理鹽水,同時(shí)補(bǔ)充鋅制劑,如葡萄糖酸鋅口服溶液。

Unsplash圖源

在藥店,蒙脫石散多用于嬰兒腹瀉,其次是老年腹瀉患者。

根據(jù)客戶的反應(yīng),蒙脫石散并不適用于所有類型的腹瀉。

服用蒙脫石散后,少數(shù)人的腹瀉癥狀并沒有得到改善。對此類人群,應(yīng)及時(shí)更換其他止瀉藥。

此外,根據(jù)2016年《中國兒童急性感染性腹瀉臨床實(shí)踐指南》,蒙脫石散對急性水樣性腹瀉效果較好。