1，什么是超適應證

“超適應癥用藥”，是指醫(yī)生用藥超出了藥品說明書的適應癥范圍“超適應證”推廣，是指出于商業(yè)目的，制藥公司有意誘導超出藥品說明書適應證范圍的用藥行為，由于超出的治療適應證沒有經(jīng)過大范圍臨床試驗驗證，存在高度用藥風險而被世界各國的法律明文禁止。

2，如何避免 超適應癥用藥的法律風險

醫(yī)學是一門復雜的應用科學，而疾病的診療又是一個不斷發(fā)展變化的過程，每個患者的個體差異不同，藥物作用在每個個體上的效果反應必然不盡相同，因此醫(yī)生并不是所有疾病癥狀都用對癥藥物可供選擇，所以醫(yī)生有時會根據(jù)實際情況調整診療方案而沒有嚴格而機械地按照說明書來用藥，即“超適應癥用藥”。　　超適應癥用藥并非一定就是不規(guī)范用藥。根據(jù)超適應癥用藥的性質，把超適應癥用藥分為三類：一類是形成專家共識的超適應癥用藥；另一類是確屬醫(yī)生用藥不規(guī)范的超適應癥用藥；第三類是在科學理論指導下試驗性的超適應癥用藥。對于已達成專家共識的超適應癥用藥，勿需討論；對于不規(guī)范用藥的超適應癥用藥應用通過學習、提高予以避免；對于尚未達成專家共識的超適應癥用藥，應當慎之又慎。律師提醒醫(yī)生：在“超適應癥用藥”時向患者進行充分說明，通過簽署《知情同意書》等方式適當規(guī)避風險的同時將診療中“超適應癥用藥”的合理依據(jù)、治療方案、患者因此受益及需要面臨的風險以書面形式告知患者，由患者自己決定并選擇治療方案。來自 http://health.sohu.com/20160902/n467351529.shtml