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美沙拉秦腸溶片的哺乳期婦女用藥是怎樣呢?

發(fā)布時間:2023-11-18 22:08 相關企業(yè):Losan Pharma GmbH

美沙拉秦腸溶片為土黃色圓形或橢圓形腸溶片,包裝后呈淺棕色。美沙拉秦腸溶片的主要成分是美沙拉嗪。那么,美沙拉秦腸溶片哺乳期婦女的用藥情況如何呢?

美沙拉秦腸溶片中美沙拉秦在給藥3-4小時后開始釋放。美沙拉秦腸溶片約5小時后,血漿濃度達到峰值(回盲部)。美沙拉秦腸溶片每次0.5g、美沙拉秦的穩(wěn)態(tài)血藥濃度為每天3次3.0±1.6ug/ml,N-乙酰-5-氨基水楊酸在美沙拉秦腸溶片中的穩(wěn)態(tài)濃度為3.4士1.6ug/ml。

美沙拉秦腸溶片結合閃爍掃描研究(藥代動力學研究)表明,禁食受試者服藥后約3-4小時到達盲部,美沙拉秦腸溶片約4-5小時到達升結腸。整個結腸中美沙拉秦腸溶片的轉運時間約為17小時。美沙拉秦腸溶片多次給藥(每次0.5)g、每天服藥3次2天,第3天服用l片后檢測)。24小時后,美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸通過腎臟的總排泄率約為60%。非代謝彤式約占美沙拉秦腸溶片口服給藥后的10%。

美沙拉秦腸溶片及其代謝物N-乙酰-5-氨基木楊酸通過糞便(大部分)、腎(20%-50%,美沙拉秦腸溶片與給藥方法、劑型、美沙拉秦釋藥行為有關)和膽汁(少數)排泄。以N-乙酰-5-氨基水楊酸的形式排出美沙拉秦腸溶片的腎臟。在美沙拉秦腸溶片口服劑量的1%左右,美沙拉秦是N-乙酰-s-以氨基水楊酸為主要形式分泌乳汁。特殊的代動力學特征,美沙拉秦腸溶片。

哺乳期婦女使用美沙拉秦腸溶片:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可通過牛奶分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限,不排除腹瀉過敏反應。哺乳期婦女只有在預期的臨床效益對嬰兒的潛在風險有益時才能使用該產品。