芙露飲料是一種無(wú)色或微黃色的清澈液體,無(wú)臭,略帶甜酸。芙露飲料的主要成分是匹多莫德,化學(xué)名稱(chēng):(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)-噻唑烷-4-羧酸。那么,芙露在鼻竇炎中的飲用量是多少呢?
芙露飲料連續(xù)4周向大鼠灌服1200毫克/kg/日(按體表面積轉(zhuǎn)換,相當(dāng)于臨床推薦劑量的7.3倍)。芙露飲料可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)減少、活動(dòng)減少和輕度甲狀腺增加,但無(wú)組織變化。Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均為陰性。
雌性SD大鼠在致畸敏感期的灌裝劑量為600mg//kg/日時(shí)無(wú)致畸性;芙露靜注250、500和1000mg/kg/日時(shí),母鼠的攝入量減少,體重增加減慢。芙露飲中高劑量組動(dòng)物著床率下降,但對(duì)胚胎發(fā)育影響不大,無(wú)毒反應(yīng)劑量為250mg/kg/日(按體表面積轉(zhuǎn)換,相當(dāng)于臨床推薦日注射量的12.2倍)。新西蘭兔在致畸敏感期飲用300毫克/kg每日靜注劑量500/mg/kg/日均未見(jiàn)致畸性。
芙露飲料連續(xù)52周向大鼠灌服本品2000、400、800mg/kg/日,中高劑量組雌性動(dòng)物體重顯著增加,800mg/kg每天按體表面積轉(zhuǎn)換,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增加。福露飲的組織學(xué)檢查顯示,高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加,少數(shù)雌性動(dòng)物胃和十二指腸腫脹的粘膜增生可能與給藥有關(guān)。
芙露用于鼻竇炎:成人用量:急性期:每次2瓶(400毫克)/瓶,每天2次,共2周。預(yù)防:每天2瓶(400毫克),至少60天或聽(tīng)從醫(yī)生的建議。兒童用量:急性期:每次1瓶(400毫克)/瓶,每天2次,共2周或遵醫(yī)囑。預(yù)防:每瓶(400毫克)/瓶,每天一次,至少60天或遵醫(yī)囑。上述劑量適用于不同年齡、不同適應(yīng)癥的兒童。
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