發(fā)布時間:2023-04-13 09:54
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1,藥品字號分哪幾大類區(qū)別在哪
藥品就(國藥準字)一種,準字號有很多,比如國食健字、衛(wèi)食健字、等等。屬于藥品,但是0502群組和30類的3005群組,是近似的。3005是食品。2,誰知道哪些屬于銷字號的藥
國字號制劑是由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的藥物,批準文號一般寫為“國藥準字……”而消字號制劑是由衛(wèi)生部批準生產(chǎn)的消毒類外用制劑,批準文號一般寫為“衛(wèi)(消)……”買眼藥水前應該先咨詢醫(yī)師或藥師,對癥下藥,然后才可購買使用,不應憑個人喜好或道聽途說?!跋弊痔柈a(chǎn)品顧名思義就是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質量而批準的一類產(chǎn)品,也就是說它不具有任何治療效果。眾所周知藥品由于治病救人,其治療作用是最高目標。 消”字號產(chǎn)品與“藥”準字產(chǎn)品是完全不同的兩類產(chǎn)品,“消”字號產(chǎn)品并不是藥品。“消”字號產(chǎn)品從報批到生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都不及“藥”準字產(chǎn)品嚴格。每個上市的藥品都有一個藥準字號,國家食品藥品監(jiān)督管理局審批一個國藥準字號,通常需要一年以上,新藥則需要更長時間,一般需要三到五年,并經(jīng)各級食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準;這期間需要做大量的產(chǎn)品質量穩(wěn)定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗,因而費用相當昂貴,報批一個新藥一般要上百萬甚至更多。而“消”字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。報批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用僅2萬左右,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。因而從產(chǎn)品的 “先天性”角度來說,它沒有可說明其具有療效作用的任何科學依據(jù)。優(yōu)質文章排行榜