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1，維生素A膠丸復(fù)合維生素B片葡萄糖酸鋅片復(fù)方甘草酸苷片美能2，日本美能是什么藥慢性濕疹病人可以長期口服嗎3，問題 請問美能是一種什么藥不便宜是嗎4，美國藥品管理局管什么

1，維生素A膠丸復(fù)合維生素B片葡萄糖酸鋅片復(fù)方甘草酸苷片美能

你好！治療痤瘡（痘痘）的吧。。。 或者 皮膚過敏。我的回答你還滿意嗎~~治療痤瘡（痘痘）的吧。。。 或者 皮膚過敏。有精神

2，日本美能是什么藥慢性濕疹病人可以長期口服嗎

美能，又稱復(fù)方甘草酸苷片。常用來治療肝病和濕疹斑禿?？诜^程中應(yīng)注意有沒有身體浮腫，血壓升高，低鉀血癥等。不能長期服用不建議長期服用再看看別人怎么說的。

3，問題 請問美能是一種什么藥不便宜是嗎

美能注射液能有效控制慢性肝炎的的病情發(fā)展，遠(yuǎn)期效果顯著，并可有效降低慢性肝炎的肝硬變和肝癌的發(fā)生,在皮膚科治療各種皮炎、濕疹療效顯著,具有抗炎癥，免疫調(diào)節(jié)作用 ，活化NK細(xì)胞作用，促進(jìn)胸腺外T淋巴細(xì)胞分化作用, 治療慢性肝病，改善肝功能異常,也可用于治療濕疹、皮膚炎、蕁麻疹。,這是一種進(jìn)口藥，在普通醫(yī)院和藥房是很難買到的

4，美國藥品管理局管什么

美國食品藥品管理局（FDA）簡介　　1、美國藥政管理機構(gòu)　　美國食品藥品管理局（Food and Drug Admistraton簡稱 FDA），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機構(gòu)，即6個局（有的刊物也稱6個中心），一個中心和一個區(qū)域管理機構(gòu)。美國食品藥品管理機構(gòu)共有職工約 7500人， FDA總部有 1143人，其中藥品局為350人?！　∷幤肪郑ㄒ卜Q藥品評價和研究中心）負(fù)責(zé)人用藥品審批工作，設(shè)有8個處和若干科室。1．藥品管理處。下設(shè)藥品信息、信息系統(tǒng)設(shè)計、行政管理和預(yù)算、醫(yī)學(xué)圖書館4個科室。2．藥品監(jiān)督辦公室。下設(shè)有藥品質(zhì)量評價、藥品標(biāo)簽監(jiān)督、生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量、科研調(diào)查、法規(guī)等7個科室。3．藥品標(biāo)準(zhǔn)處。設(shè)有常用藥品評價、藥品上市和廣告2個科。4．藥品審評一處。下設(shè)心血管——腎臟藥、抗腫瘤藥、營養(yǎng)藥、醫(yī)用造影外科和齒科藥、腸胃藥和凝血藥5個科室。5．藥品審評二處。下設(shè)抗感染藥、代謝和內(nèi)分泌藥、抗病毒藥3個科室。6．流行病和生物統(tǒng)計處。下設(shè)流行病及調(diào)查、生物統(tǒng)計2個科室。7．研究處。下設(shè)研究和測試、藥物分析2個科室。8．仿制藥品處。下設(shè)仿制藥品、生物等效2個科室。　　美國食品藥品管理局設(shè)在華盛頓特區(qū)及馬利蘭州羅克威爾城，機構(gòu)龐大，分支機構(gòu)遍布全國各地。為了加強藥品質(zhì)量管理，F(xiàn)DA將全國劃分成6個大區(qū)，即太平洋區(qū)（舊金山、西雅圖、洛杉?。?、西南區(qū)（達(dá)拉斯、丹佛、堪薩斯）、中西區(qū)（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、東北區(qū)（波士頓、紐約、布法羅）、中大西洋區(qū)（費城、辛辛那提、紐瓦克、巴爾的摩）、東南區(qū)（亞特蘭大、納什維爾、新奧爾良、奧蘭多、波多利各的圣吉安）。每區(qū)設(shè)立一個大區(qū)所，大區(qū)所下又設(shè)若干個地區(qū)所。太平洋區(qū)的大區(qū)所所在地為舊金山，西南區(qū)的大區(qū)所所在地為達(dá)拉斯，中西區(qū)的大區(qū)所所在地為芝加哥，東北區(qū)的大區(qū)所所在地為波士頓，中大西洋區(qū)的大區(qū)所所在地為費城，東南區(qū)的大區(qū)所所在地為亞特蘭大。 區(qū)所負(fù)責(zé)對本地區(qū)的食品、藥品、化妝品、器械、血庫等進(jìn)行監(jiān)督檢查工作。各地區(qū)所按工作需要又設(shè)立若干工作站，以保證工作面能覆蓋本區(qū)范圍。全美目前共有143個工作站。大區(qū)所、地區(qū)所及工作站均屬FDA的各級直屬機構(gòu)。區(qū)所的規(guī)模視工作量而定，全美的藥品 65％以上在中大西洋區(qū)生產(chǎn)，故該區(qū)的力量較強，共有職工 525名，其中監(jiān)督員 250名，約占FDA總部監(jiān)督員的1/4，分析檢驗人員150名?！　「髦輰λ幤返墓芾戆吹胤剿幤饭芾矸ㄒ?guī)進(jìn)行，主要工作是：對藥師進(jìn)行考試和注冊、對藥品經(jīng)營部門和藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)放或換發(fā)許可證、吊銷違法戶的許可證、對所在地的藥學(xué)院校進(jìn)行評價、審查見習(xí)藥房等?！　?、美國的藥品審評　　在美國新藥從研制到批準(zhǔn)生產(chǎn)需要8至10年，耗資6500－8000萬美元。FDA審批一個新藥一般為2年，平均每年審2000個新藥，只有10％能夠生產(chǎn)。美國藥品申請分3類。1．研究性藥品申請p．新藥申請；3．簡易新藥申請。一個新藥的發(fā)展和審評的平均周期為：臨床前研究1年半，F(xiàn)DA安全性審查1個月，三期臨床試驗5年，F(xiàn)DA新藥審評2年。申報的新藥最后通過審評的僅占1/4。新藥獲得專利17年后，其它藥廠方可仿制。申請生產(chǎn)仿制藥品須經(jīng)仿制藥品處同意，方可使用簡易新藥申請。　　一份新藥申請的資料往往有5000－100000頁。為便于審評，F(xiàn)DA對申報格式、內(nèi)容等，制訂了一系列指南。如方法驗證和分析數(shù)據(jù)申請指南，規(guī)定申請人應(yīng)準(zhǔn)備4份樣品，其中2 份寄到藥品審評處指定的2個實驗室，另2份為備用。寄送樣品時，應(yīng)同時寄上檢驗用對照 品（包括雜品對照品）和不常用的試劑和材料。所附資料中應(yīng)說明對照品純化方法，波譜等 檢定數(shù)據(jù)。又如新藥申請呈送辦法，規(guī)定應(yīng)呈送2種文件。一是完整的永久性主文件，另一份是 分卷的審評件。這2種文件上都應(yīng)附有申請表和申請信件。主文件的內(nèi)容有：1．摘要；2.化 學(xué)、制造和質(zhì)量檢驗；3．非臨床藥理毒理；4．人體代謝動力學(xué)和生物利用度；5．微生物學(xué)；6． 臨床數(shù)據(jù)；7．統(tǒng)計數(shù)據(jù)。除此，F(xiàn)DA對申報文件用紙大小以及分卷用的文件夾規(guī)格、顏色等， 都有明確的規(guī)定。對主文件的內(nèi)容也可以用指定規(guī)格的微縮膠卷，以方便審評工作和審評 資料的保存?！　?、美國的藥品監(jiān)督　　FDA的藥品監(jiān)督辦公室有工作人員150名。分工精細(xì)。各科室的主要任務(wù)是：1．退貨科。跟蹤藥廠的退貨信息；2．偽品科。清理欺騙性藥品信息；3．標(biāo)簽監(jiān)督科。管理常用藥和處方藥的標(biāo)簽；4．制藥和產(chǎn)品質(zhì)量科。其中監(jiān)督評價室審查地區(qū)所的監(jiān)督報告，政策指導(dǎo)室審查報告的政策性，滅菌藥品室重點監(jiān)督大輸液的生產(chǎn)和質(zhì)量，仿制藥品室負(fù)責(zé)監(jiān)督仿制藥品；5，藥品質(zhì)量評價科。其中產(chǎn)品調(diào)查室負(fù)責(zé)審查胰島素等的檢定出證及擬訂全國藥品質(zhì)量調(diào)研計劃，藥品目錄室負(fù)責(zé)藥廠注冊及產(chǎn)品目錄登記，法定方法研究室負(fù)責(zé)研究對法定檢驗方法的爭議，制藥調(diào)查室負(fù)責(zé)收集藥品舉報信息；6．科研科。負(fù)責(zé)審定和調(diào)查新藥申請資料，科研科下設(shè)法規(guī)管理、科研審查、臨床研究、非臨床研究四個室；7．法規(guī)科。負(fù)責(zé)起草有關(guān)法規(guī)，解決對法規(guī)解釋的爭議?！　「鞯貐^(qū)所監(jiān)督辦均有專人負(fù)責(zé)對藥品的監(jiān)督，本地區(qū)的監(jiān)督員負(fù)責(zé)對本地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督。美國藥品生產(chǎn)企業(yè)必須每年向FDA重新注冊。企業(yè)接到FDA關(guān)于重新注冊的通知書后1個月內(nèi)即應(yīng)辦理。企業(yè)每半年應(yīng)向FDA呈報產(chǎn)品目錄的變更。向美國出口藥品的外國藥廠雖不要求注冊，但必須接受監(jiān)督檢查并報送產(chǎn)品目錄，進(jìn)口產(chǎn)品目錄供海關(guān)驗關(guān)時使用。對藥廠監(jiān)督主要是檢查藥廠的生產(chǎn)活動是否處于控制狀態(tài)，即藥廠應(yīng)有一套符合食品藥品和化妝品法及現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范要求的管理辦法并應(yīng)執(zhí)行。地區(qū)所根據(jù)過去的監(jiān)督情況或舉報和返工記錄等情況，做好監(jiān)督計劃。一般情況下，制藥企業(yè)每兩年受檢1次。檢查分全面檢查和簡易檢查，全面檢查一般每3—4年進(jìn)行一次。全面檢查較為深入，主要內(nèi)容包括：1．廠房設(shè)備，如狀態(tài)標(biāo)記，易造成不均勻或交叉污染因素；2．人員，如培訓(xùn)、素質(zhì)和經(jīng)驗；3．物料，如貯存、標(biāo)準(zhǔn)和取樣、水供應(yīng)；4．生產(chǎn)操作；5．實驗室管理，如檢測能力、儀器適用性試驗、記錄和結(jié)果；6．包裝和貼金，重點檢查有混淆可能性的標(biāo)簽；7．記錄和報告，如批記錄和銷售記錄；8．工藝驗證，如工藝變更時的驗證。全面檢查結(jié)束后，應(yīng)寫出檢查報告，報告結(jié)論應(yīng)該準(zhǔn)確恰當(dāng)。簡易檢查只對藥廠的設(shè)施、代表性的批記錄等作一簡要的檢查，但應(yīng)對包裝、貼簽以及生產(chǎn)工藝等進(jìn)行嚴(yán)格檢查。 對原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工藝也應(yīng)按現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求進(jìn)行檢查。關(guān)鍵工藝系指生產(chǎn)中的物相變化，如溶解、結(jié)晶、蒸發(fā)等；相分離，如離心、濾過等；化學(xué)變化，如乙酰化。成鹽等；條件調(diào)節(jié)，如酸堿度調(diào)節(jié)；物料套用；顆粒大小變化，如粉碎等；提高均勻度，如混合等工藝?！　∷幤放鷾?zhǔn)前監(jiān)督程序為，審評處在批準(zhǔn)前先征求地區(qū)所意見。地區(qū)所根據(jù)掌握的情況可建議不批或緩批。如若緩批，則可能要對藥廠進(jìn)行再次檢查，核實新產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施。對申報時臨床試驗批樣及生產(chǎn)規(guī)模產(chǎn)品進(jìn)行全面的比較論證。如檢查中發(fā)現(xiàn)工藝更改，藥廠應(yīng)作補充申報待批。臨床試驗批樣的特征，已由圣路易斯的藥物分析室和紐約的地區(qū)實驗室取得并存人了計算機以供今后查核。試驗批樣的特征，有外觀、尺寸、內(nèi)外色澤、波譜和差熱分析等數(shù)據(jù)。對于仿制藥品，其特征應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模的產(chǎn)品一致。但與發(fā)明廠產(chǎn)品的特征又不應(yīng)完全一致?！　「髦菟幨聶C構(gòu)對藥品經(jīng)營單位和藥房每年至少檢查1次，使用簡明的檢查表，并每年重新注冊1次。對藥師的注冊，也是每年更新1次，條件之一為過去1年中必需接受10小時以上的藥學(xué)繼續(xù)教育?！　?、美國藥品的立法　　美國國會于1906年通過食品藥品法——《藥政法規(guī)》。當(dāng)時對藥品管理還不夠嚴(yán)格，只是采取事后抽驗的方法，禁止從事?lián)郊倩蛎芭频乃幤分蓦H交易。1912年國會又通過修正案，明確規(guī)定禁止在藥品標(biāo)簽上夸大宣傳?！　?935年藥學(xué)家們發(fā)現(xiàn)磺胺的抗菌作用，各種磺胺片劑、膠囊相繼問世。1937年美國一家制藥公司的主任藥師瓦特金斯為使小兒服用方便，用二甘醇和水作溶媒，配制色、香、味俱全的口服液體制劑——即磺胺醑劑（含有糧和揮發(fā)油或含主要藥物的酒精溶液的制劑，簡稱醑），未做動物實驗（當(dāng)時美國法律是允許的）。1938年磺胺醑劑造成107人中毒死亡。后來動物試驗證明磺胺本身并無毒性，而造成中毒死亡的是工業(yè)用的二甘醇。美國聯(lián)邦法院以在醑劑中用二甘醇代替酒精，摻假及貼假標(biāo)簽為由，對該制藥公司罰款1688美元，主任藥師瓦特金斯也在內(nèi)疚和絕望中自殺。這就是在美國當(dāng)時震動較大的“磺胺制劑”事件。美國藥事管理部門覺察到，對于新藥臨床及投入市場的規(guī)定有很大漏洞，必須修改條例，加強安全試驗。修改后的條例要求新藥必須安全，對老藥品改變劑型進(jìn)入市場前，應(yīng)把處方送FDA審定，標(biāo)簽和廣告也要嚴(yán)格審查。1962年國會又修訂法規(guī)，認(rèn)為藥品不僅要安全，還必須是有效的。同時，對新藥審批增加了嚴(yán)格的規(guī)定，并淘汰了412種藥品。這以后各州反映管得過嚴(yán)，新藥審批時間過長，國會又于1979年1月重新修訂《藥品、食品、化妝品法規(guī)》。該法規(guī)規(guī)定，凡制售藥品品種及藥廠、批發(fā)商，都須報經(jīng)登記審查批準(zhǔn)。同時規(guī)定了藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制度、藥政視察員制度、藥品不良反應(yīng)報告等，以監(jiān)測藥品質(zhì)量。美國現(xiàn)行的《食品、藥品、化妝品法》共9章，902條。fda