發(fā)布時間:2023-10-29 09:29
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新型冠狀病毒抗原檢測一般是指新型冠狀病毒抗原檢測,其檢測精度較高,可達95%以上。
新型冠狀病毒抗原檢測采用新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒進行檢測,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的新型冠狀病毒(2019)-nCoV)抗原檢測試劑注冊技術(shù)評價要點(試行)明確規(guī)定,如果陰性樣本,即樣本濃度低于最低檢測值或零濃度,新型冠狀病毒抗原檢測的準確性應(yīng)為100%;若為臨界陽性樣本,樣品濃度略高于新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒的最低限度,精度應(yīng)在95%以上;如果樣品濃度為中/強陽性,則新型冠狀病毒抗原檢測精度應(yīng)為100%。
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