6月28日,山東宏濟堂制藥集團有限公司生產的蒙脫石原料藥一次性通過白俄羅斯客戶質量審計,成功發(fā)貨。這是濟南首次通過東歐客戶質量審計,成功進入歐洲市場。受疫情影響,質量審計由現(xiàn)場審計改為網上審計。白俄羅斯客戶專業(yè)團隊通過視頻查詢和審核數(shù)據(jù),嚴格審核了宏濟堂制藥蒙脫石質量控制系統(tǒng)、設備動力系統(tǒng)、生產運行等方面,詢問了60多個問題。宏濟堂制藥團隊對客戶提出的問題給予了高效、專業(yè)的回復,得到了客戶的認可,一次性通過了質量審計。蒙脫石是化學藥物蒙脫石散的原料藥,用于成人和兒童急慢性腹瀉。原研究企業(yè)為法國博福益普生公司。宏濟堂制藥于2009年5月22日獲得蒙脫石散生產批準,并在濟南建設了全市唯一最大的蒙脫石原料生產基地。2018年12月7日,宏濟堂制藥蒙脫石散通過仿制藥質量和療效一致性評價。目前,宏濟堂制藥年度設計產能和實際產能約占中國總產能的50%,客戶資源約占60%,市場份額排名第一。近年來,宏濟堂制藥積極適應“雙循環(huán)”發(fā)展的新模式。在加強國內市場的同時,通過跨國公司領導人青島峰會等渠道不斷加強海外市場的發(fā)展?!昂隄谩鄙虡艘言跀?shù)十個國家和地區(qū)成功注冊和保護。宏濟堂阿膠、安宮牛黃丸等明星產品已逐漸成為東南亞等市場的一線品牌。今年5月,宏濟堂單天然安宮牛黃丸在海外市場取得新突破。蒙脫石作為宏濟堂制藥的重點產品,也出口了許多國家和地區(qū)。通過質量審計,成功進入歐洲市場,填補了企業(yè)市場的空白,擴大了濟南制藥企業(yè)在“一帶一路”沿線國家和地區(qū)的影響力。
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