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小兒風(fēng)熱清口服液作用功效詳解

發(fā)布時(shí)間:2023-10-23 04:08 相關(guān)企業(yè):河南同源制藥有限公司

作用功效

功能主治:辛涼解表,清熱解毒,止咳利咽喉;用于小兒風(fēng)熱感冒,發(fā)熱,咳嗽,咳痰,鼻塞流涕,咽喉紅腫疼痛。

用法用量:口服。口服。0-3歲,一次2.5-5ml;3-6歲,一次5-10ml;6-14歲,一次7.5-15ml;一日四次,用時(shí)搖勻,或遵醫(yī)囑。

成分:金銀花、連翹、板藍(lán)根、薄荷、柴胡、牛蒡子、荊芥穗、石膏、黃芩、梔子、桔梗、赤芍、蘆根、炒苦杏仁、淡竹葉、枳殼、炒六神曲、僵蠶、防風(fēng)、甘草。輔料為蔗糖。

方解如下:

劑型:口服液

藥品類型:中成藥、OTC甲類

常見價(jià)格:68元/盒

規(guī)格:每支10ml

不良反應(yīng):尚不明確

更多信息

權(quán)威指南推薦:

《中醫(yī)兒科常見病診療指南》2012年,推薦銀翹散加減方治療小兒風(fēng)熱感冒;

小兒感冒中醫(yī)診療指南》2009年,推薦銀翹散加減方治療小兒風(fēng)熱感冒;

《邯鄲市中醫(yī)藥甲型H1N1流感專家組推薦預(yù)防方案》2009年,作為預(yù)防流感中成藥;

小兒風(fēng)熱清臨床試驗(yàn):

(1)小兒風(fēng)熱清口服液治療兒童外感發(fā)熱(風(fēng)熱型)臨床研究總結(jié)

完成單位:中國(guó)中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院、河北省醫(yī)科院附屬醫(yī)院、河北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、河北省石家莊市第一醫(yī)院

方法:選擇300例患兒,年齡最小為2個(gè)月,最大14歲,病程最短為2小時(shí),最長(zhǎng)為5天,全部患兒均有發(fā)熱。采用口服給藥,在觀察期間不使用抗生素及其它退熱藥,記錄患兒恢復(fù)情況。

癥狀緩解情況:

服藥24小時(shí)后,39.33%患兒體溫降至正常;

服藥48小時(shí)后,78.33%患兒體溫降至正常(腋溫降到37度以下),持續(xù)24小時(shí)不再回升且患者癥候消失,異常理化指標(biāo)消失;

服藥72小時(shí)后,89.00%患兒體溫降至正常,主要癥候大部分消失,異常理化指標(biāo)有所改善。

(2)小兒風(fēng)熱清合劑治療小兒急性上呼吸道感染(風(fēng)熱感冒證)的隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床研究

完成單位:北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院等共計(jì)14家研究中心參與臨試驗(yàn)。

課題設(shè)計(jì):采用小兒寶泰康顆粒作為陽(yáng)性對(duì)照藥,試驗(yàn)為非劣性設(shè)計(jì)

試驗(yàn)方法:試驗(yàn)組:小兒風(fēng)熱清合劑+小兒寶泰康顆粒模擬劑;對(duì)照組:小兒風(fēng)熱清合劑模擬劑+小兒寶泰康顆粒

即時(shí)退熱時(shí)間、完全退熱時(shí)間試驗(yàn)組、對(duì)照組均相同,在主要癥狀消失時(shí)間、中醫(yī)證候總積分方面,試驗(yàn)組略強(qiáng)于對(duì)照組,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

次要療效指標(biāo)——單項(xiàng)癥狀評(píng)分中,在鼻塞、咽喉腫痛方面,小兒風(fēng)熱清組優(yōu)于小兒寶泰康組,且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;在脘腹脹滿、不思飲食、咳嗽三個(gè)單項(xiàng)上,小兒風(fēng)熱清組有效率高于小兒寶泰康組5%以上;在發(fā)熱、流濁涕、惡風(fēng)、噴嚏、痰稠色白或黃、頭痛、口渴、小便赤黃等8項(xiàng)中,兩組臨床痊愈率、有效率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

(3)評(píng)價(jià)小兒風(fēng)熱清治療兒童甲型流行性感冒有效性的探索性臨床研究

研究對(duì)象:選取2018年12月至2019年2月在漯河市中醫(yī)院、長(zhǎng)治市人民醫(yī)院收治的65例患兒為研究對(duì)象。納入的研究對(duì)象符合:流感發(fā)病48h以內(nèi)(首次確認(rèn)體溫≥37.5℃起算時(shí)間),體溫≥38℃,流感病毒快速抗原檢測(cè)陽(yáng)性,半年內(nèi)未接種過(guò)流感疫苗。所有病例均有治療意愿。

試驗(yàn)方法:全部患兒均給予小兒風(fēng)熱清口服液治療,治療周期為5天,停藥后觀察2天。試驗(yàn)過(guò)程中觀察患兒臨床痊愈時(shí)間、完全退熱時(shí)間、并發(fā)癥/重癥/危重流感的發(fā)生率、病毒轉(zhuǎn)陰率等。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果:所有患兒經(jīng)過(guò)服用小兒風(fēng)熱清治療結(jié)束時(shí)除5例脫落患兒未獲得準(zhǔn)確療效信息外剩余60例患兒病毒均轉(zhuǎn)陰且退熱。其中53例患兒疾病痊愈,痊愈率為81.54%(含脫落),疾病痊愈時(shí)間為76.25±16.77小時(shí),完全退熱時(shí)間為64.93±21.09小時(shí)。研究期間所有患兒均未發(fā)生并發(fā)癥。

(4)小兒風(fēng)熱清口服液輔助治療兒童手足口病30例

完成單位:廣東省深圳市東湖醫(yī)院和廣東醫(yī)學(xué)院附屬深圳第三醫(yī)院

方法:將63例患兒納入療效統(tǒng)計(jì),分為治療組30例,對(duì)照組33例,兩組療程均為3~7天,均給予常規(guī)補(bǔ)液療法和對(duì)癥治療,治療組給予小兒風(fēng)熱清,對(duì)照組給予抗病毒口服液,觀察患兒的恢復(fù)情況。

結(jié)果:治療組和對(duì)照組患兒平均退熱時(shí)間分別為(3.874±0.55)d和(5.244±0.89)d,皮疹消退時(shí)間分別為(3.99±0.68)和(5.56±1.05)d,治療組顯效率及總有效率均高于對(duì)照組。

結(jié)果分析:小兒風(fēng)熱清治療兒童手足口病療效確切,前者臨床顯效率及總有效率均明顯高于后者,且不良反應(yīng)少,證明小兒風(fēng)熱清治療兒童手足口病療效確切,安全,值得在兒童手足口病患者中推廣使用。