發(fā)布時間:2023-04-30 09:26
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1,本人想考助理藥品質量檢測師不知道要考哪些科目
分析化學、有機化學、藥事概論、藥理學、藥物化學、藥物分析、藥劑學、藥品質量管理技術、現(xiàn)代藥劑應用技術、現(xiàn)代藥物分析檢驗技術、藥品生物檢定技術、藥物分析質量管理規(guī)范、藥學微生物基礎技術、現(xiàn)代儀器分析技術等。、助理藥品質量檢測師: 本科以上或同等學歷學生; 大專以上或同等學歷應屆畢業(yè)生并有相關實踐經驗者; 藥品質量檢測師: 已通過助理藥品質量檢測師資格認證者; 研究生以上或同等學歷應屆畢業(yè)生; 本科以上或同等學歷并從事相關工作一年以上者; 大專以上或同等學歷并從事相關工作兩年以上者。 上海市食品藥品監(jiān)督管理局人事教育處。負責全系統(tǒng)及局機關、直屬單位的人事、機構編制、勞動工資等工作;按照干部管理權限,做好有關干部的管理工作;負責全系統(tǒng)隊伍建設,擬訂全系統(tǒng)教育培訓規(guī)劃并組織實施;負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試培訓、注冊、繼續(xù)教育管理工作;協(xié)助有關部門做好執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作;負責因公出國人員政審報批工作。你好!不知道僅代表個人觀點,不喜勿噴,謝謝。2,SFDA和CDE的關系
CDE,即藥品審評中心(CENTER FOR DRUG EVALUATION)是SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)藥品注冊技術審評機構,主要是為藥品注冊提供技術支持。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關規(guī)章,負責組織對藥品注冊申請進行技術審評。承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。擴展資料:SFDA的主要職責為規(guī)范醫(yī)療器械產品的注冊管理,保證醫(yī)療器械安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,國家食品和藥品監(jiān)督管理局制定醫(yī)療器械注冊管理辦法。醫(yī)療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。在中國境內銷售、使用的醫(yī)療器械產品均應按本辦法的規(guī)定申報注冊,未經核準注冊的醫(yī)療器械,不得銷售使用。參考資料:百度百科-CDE參考資料:百度百科-SFDA認證SFDA國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責 (一)制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施,參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。 (二)負責消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。 (三)制定消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施,開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調查和監(jiān)測工作,發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關的信息。 (四)負責化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關化妝品的審批工作。 (五)負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督,負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。 (六)負責藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理,擬訂國家藥品、醫(yī)療器械標準并監(jiān)督實施,組織開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,負責藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰,參與制定國家基本藥物目錄,配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。 (七)負責制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施,擬訂中藥、民族藥質量標準,組織制定中藥材生產質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施,組織實施中藥品種保護制度。 (八)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質量安全信息。 (九)組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為。 (十)指導地方食品藥品有關方面的監(jiān)督管理、應急、稽查和信息化建設工作。 (十一)擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。 (十二)開展與食品藥品監(jiān)督管理有關的國際交流與合作。 (十三)承辦國務院及衛(wèi)生部交辦的其他事項。CDE國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心職能 (一)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術審評機構,負責對藥品注冊申請進行技術審評。 (二)參與起草藥品注冊管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件;參與制定我國藥品技術審評規(guī)范并組織實施。 (三)受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,組織協(xié)調省級藥品審評部門對部分注冊申請事項進行技術審評,并進行質量監(jiān)督和技術指導;為基層藥品監(jiān)管機構提供技術信息支撐;為公眾用藥安全有效提供技術信息服務。 (四)承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。優(yōu)質文章排行榜