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藥品不良反應的概念是什么,藥品不良反應的定義是什么

發(fā)布時間:2023-02-15 02:56 相關企業(yè):金話筒醫(yī)藥

1,藥品不良反應的定義是什么

(Adverse Drug Reaction)在按規(guī)定劑量正常應用藥品的過程中產生的有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應。在一種新藥或藥品的新用途的臨床試驗中,其治療劑量尚未確定時,所有有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應,也應視為藥品不良反應。 根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第二十九條,本辦法下列用語的含義是:藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

2,何謂藥品不良反應

我國對藥品不良反應的定義為:合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。因此藥品不良反應不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應,也不包括用藥不當引起的反應。   藥品不良反應一般分為兩種類型:A型反應與B型反應。A型反應是指藥品本身藥理作用的加強或延長,一般發(fā)生率較高、容易預測、死亡率也低;B型反應則與藥品本身的藥理作用無關,與個人體質關系密切,一般發(fā)生率較低但死亡率較高,而且在具體病人身上誰會發(fā)生、誰不會發(fā)生很難預測,如過敏反應等。   吃了心里不爽的.