為什么進(jìn)口藥物主宰江湖?
最近,一位海歸博士參加了幾次有影響力的醫(yī)學(xué)論壇。他發(fā)現(xiàn),在會(huì)議上,中國沒有獨(dú)立的大型臨床研究,沒有外國制藥公司贊助的會(huì)議,也沒有會(huì)議推廣中國獨(dú)立開發(fā)的新藥。他呼吁中國保護(hù)國內(nèi)創(chuàng)新藥物,如大熊貓,否則國內(nèi)創(chuàng)新藥物將面臨“全軍覆沒”的危險(xiǎn)。
這不是危言聳聽。數(shù)據(jù)顯示,近20年來,中國批準(zhǔn)了40多種化學(xué)新藥。但絕大多數(shù)已經(jīng)奄奄一息,根本無法與外資藥抗衡。如今,外資藥物長期直接進(jìn)入慢性病領(lǐng)域,幾乎壟斷了市場。中國制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力基本被破壞,創(chuàng)新動(dòng)力越來越弱。絕大多數(shù)企業(yè)只能靠仿制藥生存。從長遠(yuǎn)來看,一旦進(jìn)口藥物主宰江湖,中國人將不得不吃“天價(jià)藥”。
那為什么國產(chǎn)創(chuàng)新藥呢?“長不大”一個(gè)重要原因是缺乏良好的生活環(huán)境。例如,一些創(chuàng)新藥物的審批時(shí)間過長,挫傷了企業(yè)的積極性;一些創(chuàng)新藥物誕生后不久,就會(huì)出現(xiàn)許多類似的仿制藥,知識(shí)產(chǎn)權(quán)無法保護(hù);有些不能進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄,市場無法打開,最終被拖垮。事實(shí)上,專利期是創(chuàng)新藥物的生命。一般來說,新藥發(fā)明專利期為20年,從研發(fā)到生產(chǎn)往往需要10多年。在市場開放之前,如果不能盡快進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄,專利期基本已經(jīng)過去。新藥研發(fā)投資高,風(fēng)險(xiǎn)大,周期長。如果不能盡快獲得利潤回報(bào),企業(yè)就會(huì)陷入困境。因此,大多數(shù)國產(chǎn)創(chuàng)新藥物難逃“科研成功,市場失敗”的命運(yùn)。
更重要的是,中國制藥公司和外國制藥公司不能享受同樣的“國民待遇”。專利期內(nèi)的進(jìn)口藥品可以定價(jià)很高;專利期后的進(jìn)口藥品仍然是名義上所謂的“原藥”,繼續(xù)保持高價(jià),有些甚至高于國外價(jià)格,仍然可以進(jìn)入國家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。與此同時(shí),我國在藥品招標(biāo)中,將“原研藥”作為一個(gè)單獨(dú)的質(zhì)量水平,它沒有競爭對手,價(jià)格也得到了保護(hù)。實(shí)行醫(yī)院采購藥品“一品兩規(guī)”政策,實(shí)際上是進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品。就這樣,國產(chǎn)藥低價(jià)戰(zhàn)斗,進(jìn)口藥坐收漁利。享受進(jìn)口藥品的“超國民待遇”,利潤和營銷成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國產(chǎn)藥品,銷量一路攀升。在不公平的競爭環(huán)境下,中國制藥公司很難有實(shí)力開發(fā)新藥。
事實(shí)上,中外制藥公司不能享受同樣的待遇,這既不符合國際慣例,也不違反市場經(jīng)濟(jì)規(guī)則。從短期來看,這似乎有利于吸引外國投資,但從長遠(yuǎn)來看,它不利于整個(gè)制藥行業(yè)的健康發(fā)展。因?yàn)槭袌鼋?jīng)濟(jì)是一種法治經(jīng)濟(jì),只有創(chuàng)造一個(gè)公平的“游戲規(guī)則”
中國是一個(gè)人口13億的發(fā)展中國家。醫(yī)療改革的緊迫問題是如何利用有限的財(cái)政資源來維護(hù)大多數(shù)人的健康。目前,人們對昂貴醫(yī)療的呼聲非常強(qiáng)烈。昂貴醫(yī)療的一個(gè)重要原因是藥品價(jià)格高,特別是進(jìn)口藥品。因此,有關(guān)部門應(yīng)盡快改變不合理的藥品政策,為中外制藥企業(yè)創(chuàng)造平等的競爭機(jī)會(huì)。只有這樣,中國的創(chuàng)新藥物才能脫穎而出,人們才能真正受益。
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